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基本资料对比
器械名称 一次性使用直线型切割吻合器缝合器组件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KYQ(A/B)-60、KYQ(A/B)-80、KYQ(A/B)-100、KYQZ-60、KYQZ-80、KYQZ-100Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛)
产家 常州市康迪医用吻合器有限公司上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
适用范围 适用于消化道组织的离断、切除和吻合。该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用直线型切割吻合器由抵钉部和钉仓部(含切割组件等)两部分组成,切割组件由钉仓、驱动部件(含切割刀、斜契)等组成,切割吻合器和切割组件根据手术中切割闭合长度不同可分为:60mm、80mm、100mm三种规格,应无菌。 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定
使用方法
产品特点
注意事项

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