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基本资料对比
器械名称 一次性使用直线型切割吻合器医用缝合针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KYQ(A/B)-60、KYQ(A/B)-80、KYQ(A/B)-100、KYQZ-60、KYQZ-80、KYQZ-100普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针
产家 常州市康迪医用吻合器有限公司杭州富阳医用缝合针线厂
适用范围 适用于消化道组织的离断、切除和吻合。产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用直线型切割吻合器由抵钉部和钉仓部(含切割组件等)两部分组成,切割组件由钉仓、驱动部件(含切割刀、斜契)等组成,切割吻合器和切割组件根据手术中切割闭合长度不同可分为:60mm、80mm、100mm三种规格,应无菌。 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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