| 器械名称 | 一次性使用直线型切割缝合器及组件 | 一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名：禹威) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型 | |
| 产家 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | 供医务人员用光固化机对病人口腔进行光照固化时，套在光固化机导光棒上时使用，防止病人唾液污染光固化机导光棒，避免病人之间疾病的传播。 |
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| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
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| 用途 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用口腔光固化机导光棒保护采用符合《YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》的聚碳酸酯注塑成的透明光罩和符合《GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材》的软聚氯乙烯注塑成的塑料软管镶嵌组合而成。产品经钴60辐射消毒，应无致病菌。经消毒的保护罩微生物指标应符合GB15980-1995中4.4.2消毒效果评价标准的要求， 以短小芽胞杆菌E601(ATCC27142)为指示菌，灭活指数达到103。产品消毒有效期为2年。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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