| 器械名称 | 尖端 一次性使用直线型切割缝合器及切割组件 | 医用缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TLC-B55(L)、TLC-B55(H)、TLC-B60(L)、TLC-B60(H)、TLC-B75(L)、TLC-B75(H)、TLC-B80(L)、TLC-B80(H)、TLC-B-90(L)、TLC-B90(H)、TLC-B100(L)、TLC-B100(H)、TLC-SB55(L)、TLC-SB55(H)、TLC-SB60(L)、TLC-SB60(H) | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成，钉仓部由切割组件架、切割组件组成，切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料，切割组件架采用12Cr18Ni9材料，抵钉座采用6063铝合金材料，切割刀采用30Cr13材料，外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内，被撕开的两接表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象；产品应无菌，切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
| 结构及其组成 | 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成，钉仓部由切割组件架、切割组件组成，切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料，切割组件架采用12Cr18Ni9材料，抵钉座采用6063铝合金材料，切割刀采用30Cr13材料，外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内，被撕开的两接表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象；产品应无菌，切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成，钉仓部由切割组件架、切割组件组成，切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料，切割组件架采用12Cr18Ni9材料，抵钉座采用6063铝合金材料，切割刀采用30Cr13材料，外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内，被撕开的两接表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象；产品应无菌，切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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