| 器械名称 | 尖端 一次性使用直线型切割缝合器及切割组件 | 予蒲 一次性使用无菌缝合换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TLC-B55(L)、TLC-B55(H)、TLC-B60(L)、TLC-B60(H)、TLC-B75(L)、TLC-B75(H)、TLC-B80(L)、TLC-B80(H)、TLC-B-90(L)、TLC-B90(H)、TLC-B100(L)、TLC-B100(H)、TLC-SB55(L)、TLC-SB55(H)、TLC-SB60(L)、TLC-SB60(H) | |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 新乡市予蒲医用卫生材料厂 |
| 适用范围 | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成，钉仓部由切割组件架、切割组件组成，切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料，切割组件架采用12Cr18Ni9材料，抵钉座采用6063铝合金材料，切割刀采用30Cr13材料，外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内，被撕开的两接表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象；产品应无菌，切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭 | 豫食药监械(准)字2010第2640107号 |
| 用途 | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 |
| 结构及其组成 | 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成，钉仓部由切割组件架、切割组件组成，切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料，切割组件架采用12Cr18Ni9材料，抵钉座采用6063铝合金材料，切割刀采用30Cr13材料，外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内，被撕开的两接表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象；产品应无菌，切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 |
| 使用方法 | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、取出本产品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后，销毁所有组件，不可重复使用。 |
| 产品特点 | 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成，钉仓部由切割组件架、切割组件组成，切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料，切割组件架采用12Cr18Ni9材料，抵钉座采用6063铝合金材料，切割刀采用30Cr13材料，外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内，被撕开的两接表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象；产品应无菌，切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭 | 操作简单，无毒无菌 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。