| 器械名称 | 一次性使用直线型缝合器 | 贝朗 Monoplus(恒福)可吸收外科缝合线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 宁波骏马医用器械厂 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 | 该产品适用于全身软组织的缝合，尤其是伤口愈合时间超过四周的情况。亦可在儿科心血管手术中使用。在血管手术中，用于自体末稍血管的缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品适用于全身软组织的缝合，尤其是伤口愈合时间超过四周的情况。亦可在儿科心血管手术中使用。在血管手术中，用于自体末稍血管的缝合。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | 该产品由针和缝合线组成。缝合线为用对聚二噁烷酮人工合成的无菌、可吸收单股缝线，由D&C Violet No.2染成紫色。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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