器械名称 | 一次性使用直线型缝合器 | 奥尔 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 | AYQ-55(A、B、C)、 AYQ-75(A、B、C) 、AYQ-90(A、B、C)、 AYQ-100(A、B、C) |
产家 | 宁波骏马医用器械厂 | 常州奥尔医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 一次性使用直线型切割吻(缝)合器和钉仓组件由钉仓、抵钉座支架、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀和钉仓盖构成,抵钉座支架采用12Cr18Ni9材料制成,抵钉座支架罩、活动手柄罩、钉仓外壳采用ABS材料制成,切割刀采用30Cr13材料制成,缝合钉采用TA1/TA2材料制成。 | |
用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 | |
结构及其组成 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成,吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2;包装封口剥离强度为0.1~0.5N/mm。产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品应无菌。 | |
注意事项 |
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