| 器械名称 | 一次性使用直线型缝合器 | 一次性使用线型缝合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 | XFA-30 、XFA-60 、XFA-90 |
| 产家 | 宁波骏马医用器械厂 | 常州市新能源吻合器总厂 |
| 适用范围 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 | 用于消化道组织直线缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | 该产品由缝合钉、抵钉座、盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母等组成。其中缝合钉材料采用Tal、TA1、OOCr17Ni14Mo2、OOCr18Ni14Mo3，抵钉座材料采用1Cr18Ni9，盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母材料采用ABS-1。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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