| 器械名称 | 一次性使用直线型缝合器 | 非吸收性外科缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 | 蚕丝线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1；尼龙线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1；涤纶线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2；聚丙烯线：8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0；缝合针：0.2mm～1.3mm。 |
| 产家 | 宁波骏马医用器械厂 | 苏州市嘉盛医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 | 供缝合人体组织用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | 非吸收性外科缝线由医用缝合针和非吸收性外科缝线组成。缝线材质有蚕丝线、聚酰胺(尼龙线)、聚酯(涤纶线)、聚丙烯线；缝合针采用YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合线按照线径不同分为多种规格；缝合针分圆针、刃口针两种。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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