| 器械名称 | 一次性使用直线型缝合器 | 贝朗 Premilene (脉福) 外科带针缝合线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 | 见附表 |
| 产家 | 宁波骏马医用器械厂 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 |
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| 产品说明 | 本公司是有天然蚕丝或合成纤维制成。普遍适用于医院及各级医疗机构临床手术后组织缝合、结扎之用。带针型有效的克服医生使用中因线太细等问题照成的使用不方便，确保患者的使用安全。 | |
| 用途 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | 本产品由针和不可吸收缝合线组成。缝合线由聚丙烯材料制成，结构为单股缝线，用酞青铜染成蓝色，无涂层。缝合针材质为AISI302号不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 为无菌一次性使用产品，确保患者使用安全，避免交叉感染。 | |
| 注意事项 |
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