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基本资料对比
器械名称 一次性使用直线型缝合器南通华尔康 非吸收性外科缝线(医用聚丙烯缝合线)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0
产家 宁波骏马医用器械厂南通华尔康医疗用品有限公司
适用范围 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。供人体软组织的缝合、结扎用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。一次性使用。
用途 供人体软组织的缝合、结扎用。
结构及其组成 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。一次性使用。
使用方法 供人体软组织的缝合、结扎用。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。一次性使用。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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