| 器械名称 | 一次性使用直线切割吻(缝)合器 | PDS II缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见标准 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供普外科、胸外科、妇科和儿科手术中组织的离断、切除和吻合用。 | 用于软组织的闭合，包括儿科心血管组织、显微手术和眼科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用直线切割吻(缝)合器分为有刀型和无刀型两种，按缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种，由抵钉座、活动手柄、手柄、缝合钉、击发座、组件钉仓(选配)组成，缝合钉采用TA2制成，切割刀采用30Cr13制成，组件钉仓采用PC制成。一次性使用直线切割吻(缝)合器及组件按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 | 该产品是带针缝合线，其中针的材料是不锈钢，线是对二氧环已酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成吸收性缝线，聚合物分子式为（C4H6O3）n。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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