| 器械名称 | 一次性使用支气管堵塞器 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ●本产品采用高容低压套囊，可最大程度地减少气囊对气管粘膜的压迫性损伤； ●本产品所配蓝色套囊具有质地柔软，外径小，可降低开胸手术期间的气道阻力，保证良好的通气。同时蓝色的色彩，便于在纤维支气管镜下操作时一目了然。 ●独特的弹出器和内置导丝设计，可以通过按压使导丝伸缩而锁住纤维支气管镜，借助普通气管插管实现单侧通气； ●堵塞器的前端设有具有抽吸功能的开口，经此导管开口抽吸可使封堵侧肺萎陷，兼有清除分泌物功能； ●与传统双腔支气管插管比较，可以选择性的阻断主支气管以下的肺段支气管，具备精确定位、操作简便的优点； ●完成单肺通气后，无需再更换气管插管； ●本品可与气管插管、气管切开插管和喉罩等复合使用，且无左右侧及大小规格之分； ●由于本产品外径细小，在临床上可满足极低体重及小儿患者的单肺通气，可弥补传统双腔支气管插管因管径粗大用途受限的缺陷； ●独特的多功能可旋转接口可与各类气管插管和呼吸回路进行连接，纤维支气管镜可通过纤维支气管镜插入口对封堵器进行精确定位； ●本产品在操作时可不受患者体位限制，比传统双腔支气管插管行单肺通气更具优势。 |
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| 注意事项 | 1.产品经环氧乙烷灭菌，使用前检查单包装的完整性，包装破损禁止使用。 2.产品仅限于一次性使用。 3.无菌有限期：二年。 |
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