| 器械名称 | 一次性使用支气管堵塞器 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
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| 产品说明 | 一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。 | |
| 用途 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ●本产品采用高容低压套囊，可最大程度地减少气囊对气管粘膜的压迫性损伤； ●本产品所配蓝色套囊具有质地柔软，外径小，可降低开胸手术期间的气道阻力，保证良好的通气。同时蓝色的色彩，便于在纤维支气管镜下操作时一目了然。 ●独特的弹出器和内置导丝设计，可以通过按压使导丝伸缩而锁住纤维支气管镜，借助普通气管插管实现单侧通气； ●堵塞器的前端设有具有抽吸功能的开口，经此导管开口抽吸可使封堵侧肺萎陷，兼有清除分泌物功能； ●与传统双腔支气管插管比较，可以选择性的阻断主支气管以下的肺段支气管，具备精确定位、操作简便的优点； ●完成单肺通气后，无需再更换气管插管； ●本品可与气管插管、气管切开插管和喉罩等复合使用，且无左右侧及大小规格之分； ●由于本产品外径细小，在临床上可满足极低体重及小儿患者的单肺通气，可弥补传统双腔支气管插管因管径粗大用途受限的缺陷； ●独特的多功能可旋转接口可与各类气管插管和呼吸回路进行连接，纤维支气管镜可通过纤维支气管镜插入口对封堵器进行精确定位； ●本产品在操作时可不受患者体位限制，比传统双腔支气管插管行单肺通气更具优势。 |
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| 注意事项 | 1.产品经环氧乙烷灭菌，使用前检查单包装的完整性，包装破损禁止使用。 2.产品仅限于一次性使用。 3.无菌有限期：二年。 |
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