器械名称 | 一次性使用支气管堵塞器 | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
产家 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。 | |
用途 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
结构及其组成 | 一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ●本产品采用高容低压套囊,可最大程度地减少气囊对气管粘膜的压迫性损伤; ●本产品所配蓝色套囊具有质地柔软,外径小,可降低开胸手术期间的气道阻力,保证良好的通气。同时蓝色的色彩,便于在纤维支气管镜下操作时一目了然。 ●独特的弹出器和内置导丝设计,可以通过按压使导丝伸缩而锁住纤维支气管镜,借助普通气管插管实现单侧通气; ●堵塞器的前端设有具有抽吸功能的开口,经此导管开口抽吸可使封堵侧肺萎陷,兼有清除分泌物功能; ●与传统双腔支气管插管比较,可以选择性的阻断主支气管以下的肺段支气管,具备精确定位、操作简便的优点; ●完成单肺通气后,无需再更换气管插管; ●本品可与气管插管、气管切开插管和喉罩等复合使用,且无左右侧及大小规格之分; ●由于本产品外径细小,在临床上可满足极低体重及小儿患者的单肺通气,可弥补传统双腔支气管插管因管径粗大用途受限的缺陷; ●独特的多功能可旋转接口可与各类气管插管和呼吸回路进行连接,纤维支气管镜可通过纤维支气管镜插入口对封堵器进行精确定位; ●本产品在操作时可不受患者体位限制,比传统双腔支气管插管行单肺通气更具优势。 |
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注意事项 | 1.产品经环氧乙烷灭菌,使用前检查单包装的完整性,包装破损禁止使用。 2.产品仅限于一次性使用。 3.无菌有限期:二年。 |
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