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基本资料对比
器械名称 一次性使用直线切割吻合器组件骏马 一次性使用肛肠吻合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PPH-33mm
产家 苏州贝诺医疗器械有限公司宁波骏马医用器械厂
适用范围 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成,吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2;包装封口剥离强度为0.1~0.5N/mm。产品应无菌。

产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。
用途 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点
l一次性使用,杜绝交叉感染。
l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。
l具有8种规格,是手术更加便利。
l进口钛丝,确保缝合口抗拉强度。

产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项
一次性使用,杜绝交叉感染。

若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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