器械名称 | 一次性使用真空采血管 | 输液贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无添加剂管(1ml~10ml)、促凝管(1ml~10ml)、分离胶管(1ml~10ml)、血常规管(1ml~10ml)、血凝管(1ml~10ml)、血沉管(1ml~10ml)、肝素管(1ml~10ml)、血糖管(1ml~10ml) | 70×35、70×40、70×45、70×50、80×40、80×60 |
产家 | 杭州振邦医疗器械有限公司 | 杭州振邦医疗器械有限公司 |
适用范围 | 一次性使用真空采血管适用于与一次性使用头皮式真空采血针配套,供人体静脉血样采集用。 | 产品供医疗单位输液时输液针头及导管固定和针口渗血用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 采血管由盖帽、塞子、试管组成。试管采用医用玻璃或符合医用要求的塑料PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成;塞子采用丁基橡胶为原料制成;盖帽采用医用级PE(聚乙烯)塑料制成。试管应透明,足以用目力检验时能够清晰观察内装物。采血管内应保持一定量的负压;采血管应不泄漏;采血管纵轴方向应能承受3000gn的离心加速度,且无断裂、塌陷、裂缝或其他可见缺陷;各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准的要求;各添加剂含量符合注册产品标准的要求。 | 产品由粘胶层、渗血层和隔离层组成。输液贴的粘胶层采用50g/㎡~90g/㎡无纺布和医用压敏胶材料。输液贴的隔离层采用白板纸材料。输液贴的渗血层采用80g/㎡~120g/㎡无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm;含胶量应不低于20g/㎡;在规定条件下应无残留粘性物质。环氧乙烷残留量应≤10μg/g。产品应无菌(供企业配套用可为非无菌)。产品对皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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