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基本资料对比
器械名称 一次性使用真空采血管纵裂式内导管(商品名:CPS Aim SL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 生化管(无添加剂 红色)、 生化管(促凝剂 桔红色)、生化管(促凝剂分离胶 黄色)、肝素管(绿色)、血常规管(淡紫色)、凝血管(浅蓝色 )、 血沉管(黑色)、 血糖管(灰色)DS2N001-59, DS2N001-65, DS2N002-59, DS2N002-65, DS2N003-59, DS2N003-65, DS2N006-65, DS2N007-65, 附件:DS2A000, DS2A002
产家 嘉兴华越医疗器械有限公司圣犹达医疗用品有限公司CRMD
适用范围 本产品与双向血样采集针或双向采血软针配套使用;供人体临床采集并存放血样后进行化验用(用于人体体外诊断检查)。该导管用于在手术植入过程中将套管插入冠状窦,或辅助选择冠状窦或左冠状静脉的支静脉。它也可用于传送造影剂或导丝等。当与外导管配合使用时,相当于双导管部件。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品采用玻璃试管(或PET塑料试管)配以橡胶塞子(丁基橡胶塞)和塑料盖帽、添加剂(附加物)、标签装配而成。公称液体容量:应在规定的90%~110%之间;充装容量:应不超过或不低于抽吸体积的10%;泄漏性能:浸过真空采血管的水中不应检测出荧光;强度性能:在离心10min试验时,采血管应能承受最小3000gn的离心加速度,应无断裂、塌陷、破裂或其他可见损坏。 纵裂式内导管由导管鞘和座组成,用于辅助植入左心电极导线。导管鞘主要材质为含有不透射线物质的不同硬度PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和铂铱合金(内部标记),座材料为PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和聚四氟乙烯。导管鞘具有不锈钢编织层和聚四氟乙烯内衬,外表面涂覆有亲水性涂层。附件包括纵向切裂器和阀门旁路工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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