| 器械名称 | 一次性使用真空采血管 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 生化管(无添加剂 红色)、 生化管(促凝剂 桔红色)、生化管(促凝剂分离胶 黄色)、肝素管(绿色)、血常规管(淡紫色)、凝血管(浅蓝色 )、 血沉管(黑色)、 血糖管(灰色) | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 嘉兴华越医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与双向血样采集针或双向采血软针配套使用；供人体临床采集并存放血样后进行化验用(用于人体体外诊断检查)。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品采用玻璃试管(或PET塑料试管)配以橡胶塞子(丁基橡胶塞)和塑料盖帽、添加剂(附加物)、标签装配而成。公称液体容量：应在规定的90%～110%之间；充装容量：应不超过或不低于抽吸体积的10%；泄漏性能：浸过真空采血管的水中不应检测出荧光；强度性能：在离心10min试验时，采血管应能承受最小3000gn的离心加速度,应无断裂、塌陷、破裂或其他可见损坏。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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