器械名称 | 一次性使用真空采血管 | 红外耳式体温计 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | AS074L、AS074LF、P075L、P075LF、AS076L、AS076LF、P070L、P070LF、AS074L01、AS074LF01等(见后附表) | EM*30CPLW、EM*30CPLY、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01 |
产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品通过与采血针等采血器械配合,供医疗单位临床检查时进行静脉血样的采取和贮存用。 | 产品主要用于家庭或医疗单位测量人体耳道温度。产品测量值较口腔温度值低0.1℃~0.2℃。 |
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产品说明 | 【产品特点】快速测量,1秒即可 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由采血管管体、再密封橡胶、密封薄膜、涂布薄膜及抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂等组成。对需进行灭菌的产品应无菌;产品的尺寸、采血量、公称液体容量、强度、密封性、刺通阻力、耐热性等性能指标应符合注册产品标准的要求。 | 产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃~42.0℃,显示分辨率为0.1℃,最大允许误差:±0.3℃(32.3℃≤t<35.8℃、41.1℃≤t≤41.7℃),±0.2℃(35.8℃≤t<41.1℃);产品的生物学性能:细胞毒性应不大于轻微毒性,应无皮肤致敏反应,皮肤刺激应不大于极轻微刺激;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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