| 器械名称 | 一次性使用真空采血管 | 一次性使用采血针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | AS074L、AS074LF、P075L、P075LF、AS076L、AS076LF、P070L、P070LF、AS074L01、AS074LF01等(见后附表) | 见附页 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品通过与采血针等采血器械配合，供医疗单位临床检查时进行静脉血样的采取和贮存用。 | 本产品临床用于采集血样。 |
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| 产品说明 | 浙江友利医学科技有限公司是一家集生产、销售、科研于一体的国际真空采血管医学高科技企业，公司致力于医疗行业，专注做最值得信赖的医学检验专家，不断引进国际最新设备和最新技术，一直争做国内真空行业的领跑者。 公司专注于医疗领域，立志为行业提供安全、放心的高品质产品，让客户信任安心、使用户满意舒心。公司从国外引进世界最先进的技术及生产设备，严格按照美国FDA标准和美国临床实验室标准化委员会制定的“NCCLS”标准生产，已获得ISO9001质量管理体系认证和CE产品认证 。 | |
| 用途 | 搭配真空采血管使用 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由采血管管体、再密封橡胶、密封薄膜、涂布薄膜及抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂等组成。对需进行灭菌的产品应无菌；产品的尺寸、采血量、公称液体容量、强度、密封性、刺通阻力、耐热性等性能指标应符合注册产品标准的要求。 | 一次性使用采血针以针管公称外径尺寸分：血样采血针(XY)和血浆采血针(XJ)。血样采血针按结构型式分：I型、II型、III型、IV型XY I型采血针主要由胶套、上保护套、针座、针管、下保护套组成；XYII型采血针主要由保护套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、软管、针柄、针管(静脉针)、保护套组成；XY III型采血针主要由保护套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、针管(静脉针)、保护套组成；XY IV型采血针主要由保护盖、持针器、胶套、针座、针管、保护套组成。血浆 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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