| 器械名称 | 一次性使用针灸针 | SXDZ-50型针刺手法针疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 | |
| 产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 适用范围 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 | 供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚等痛症、痹症的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。  |
针刺手法针疗仪利用国家自然科学基金项目《不同手法针刺引发的传入信息编码反应》课题成果，结合中医针灸理论和针刺手法设计开发而成的电针仪，避免了以往传统电针仪在治疗时采用固定的连续波、断续波、疏密波等而易使人体产生适应性。该仪器采用4路输出，可分别设置8种不同模式。彩屏触摸和薄膜按键操作均可使用，直观明了，操作简便，适用于针灸临床、科研和教学。 |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚等痛症、痹症的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 | 针刺手法针疗仪SXDZ-50型供人体穴位进行低频电脉冲治疗。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 | 1.通过欧盟CE认证和德国TUV PS ISO9002、EN46002质量体系认证。 2.多种波形、直观性强。 3.六路输出、自动定时。 4.可外接稳压电源、适用多种用途。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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