| 器械名称 | 一次性使用针灸针 | 针灸治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 | WHZ-Ⅴ、Ⅵ |
| 产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 西安万汇电子有限公司 |
| 适用范围 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 | 该产品适用于腰腿痛，腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。对神经衰弱有一定的辅助治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。  |
产品适用范围 该产品适用于腰腿痛，腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。对神经衰弱有一定的辅助治疗作用。 |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 该产品适用于腰腿痛，腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。对神经衰弱有一定的辅助治疗作用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 | 该产品根据中医经络学理论，采用低频电脉冲刺激相关穴位，达到治疗目的。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、使用前的准备： 装入电池：电极线一端插入主机顶部，另一端扣上极贴片 2片电极贴片贴在身体需要治疗的部位。 2、具体的操作方法： 打开电源：按一下开关，液晶显示屏呈开机状态，同时治疗治疗模式指示箭头指向针灸模式，此时强度为0，定时15分钟。 选择中英文显示：按动中英文显示键，显示屏可转换中文或英文。 选择治疗模式：按功能选择键可依次选择针灸、锤击、按摩、火罐、推拿、刮痧、瘦身、免疫调节任一治疗模式。 调节强度：按压强度调节键，调节到合适强度。 定时选择：可选择5-15分钟，每按一次增加5分钟 3、注意事项： 如需再次使用，请再次按一下开关键，重复以上步骤。在治疗途中，如果改变治疗模式，强度会自动默认为0挡，此时只需重新调节您合适的强度即可。 在治疗途中，如果改变治疗部位，即改变电极位置，应先按开关键，关机后再按以上步骤进行。 如果治疗停止，请先按开关键，关机后再取下电极。 从主机上取下电极，请拉插头部分，切忽拉线。 4、产品保管及保养方法： 清洁主机：用软布擦拭，切忽使用稀释剂、汽油或易挥发液体。清洁电极片：电极片上的赃物可用沾湿的布擦拭，或立即用清水冲洗立刻甩干后可重复使用。 存放：将治疗仪放置在小孩拿不到的地方，应原离潮湿、高温、太阳直射及水溅等地方。长时间不使用应将电池取出 |
| 产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 | 应用数码技术，将人体所需的物理因子转变为精确的数码信号，再由计算机根据人体需要进行综合治疗，保证了治疗的精确性，大大提高了治疗的功效。 具有大屏幕LCD，包含强度、功能、模式、治疗、时间、中英文显示系统，人体经络穴位图等。 使用红外线电极贴片，覆盖面积更大。 独特的"免疫调节"功能，增强和协调身体抵抗力，帮助人体战胜外来的细菌、病毒等病原体的能力。 奇妙的波形组合，让您切实体会到针灸、捶击、按摩、火罐、推拿、刮痧的真实感觉。 LCD经络图指导治疗。根据症状选择不同的穴位进行治疗，如果您只是需要按摩以解决疲劳，那么可以根据穴位图选择穴位或者在疼痛的地方进行即可，非常方便。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
电极应两片同时使用，在使用前先将保护膜撕掉。切记两片电极不可带电碰接，以免相互粘连后发生短路。 电极贴片在每次使用前要保证皮肤的清洁，擦拭汗液。使用后应及时贴上保护膜，不要弄脏，避开阳光直射及潮湿的地方保存可防止老化、延长使用寿命。 有的人在治疗的过程中，感觉双功能治疗头一强一弱，有针剌感，这是因为人体各部位的神经分布和皮肤敏感度不同而造成的，或者是患者的皮肤没有与双功能治疗头充分地接触。那么在治疗前，应先用温湿毛巾擦拭颈部皮肤1～2分钟，在刚好要干时进行治疗，保证颈部皮肤与贴片充分接触（颈部皮肤有破损者待皮肤完全愈合后再使用）。 通电后双贴片无功率输出：检查控制板上的时间、强度是否设置好（只有设置好时间和强度后仪器才开始工作）；如果设置完还是没有输出，再看系统是否插在主机上，还有就是一定要连接上贴片和导线，插上系统后，均没有输出者，是主机内部故障，应返厂维修。 |
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