| 器械名称 | 一次性使用针灸针 | 温灸.隔物灸(商品名：筋骨灸) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 | 6贴装：210×130×25；2贴装：140×105×16 |
| 产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 宁波三环自然疗法研究所有限公司天马电子仪器厂) |
| 适用范围 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 | 作用于人体穴位，能舒经通络，调理气血，提高人体免疫力。适用于免疫力低下和气血瘀滞、筋骨疼痛者尤为适用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。  |
隔物灸外观应洁净、平整、折叠整齐、不应有异味、霉斑、污渍、起毛和破损现象。在环境温度为22摄氏度时，把隔物灸使用30分钟后，温度应达到其正常使用温度50摄氏度，正常使用温度持续时间应大于6小时。隔物灸的粘贴剥离强度应大于2.0/cm隔物灸的基本结构尺寸应符合标准的规定。 |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 作用于人体穴位，能舒经通络，调理气血，提高人体免疫力。适用于免疫力低下和气血瘀滞，筋骨疼痛者尤为适用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 | 隔物灸由氧化发热与热能缓冲材料和医用胶贴组成。隔物灸外观应洁净、平整、折叠整齐、不应有异味、霉斑、污渍、起毛和破损现象。在环境温度为22摄氏度时，把隔物灸使用30分钟后，温度应达到其正常使用温度50摄氏度，正常使用温度持续时间应大于6小时。隔物灸的粘贴剥离 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
【用法】打开包装袋，取出隔物灸轻轻抖动数次，撕去两边胶贴保护纸，将隔物灸贴在人体相关穴位上即可。对胶贴过敏者，可将隔物灸正面对准穴位，反贴紧身内衣上即可。 |
| 产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 | 操作简单，安全可靠。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
使用过程中，可见灸泡现象，用消毒针挑破泡放水，涂敷抗菌药水或药膏即可。一般使用30分钟后可感觉到明显升温(冬天温度低，升温时间相对延长)。本产品是一次性使用产品。 |
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