器械名称 | 一次性使用针灸针 | 磁热红外隔盐柔性灸贴(商品名:舒克磁热炎痛贴) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 | SK-A、SK-B、SK-C |
产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 重庆原创医疗器械有限公司 |
适用范围 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 | 适用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成,针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能:1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌;2、针尖部位应圆正不偏,无毛刺,弯勾等缺陷;3、针体应有良好的韧性;4、针体与针柄的连接应牢固;5、产品整体应挺直,不得有明显的弯曲;6、产品应具有良好的耐腐蚀性能,针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。 |
产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min,产品发热的最高温度≤60℃,发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为:20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm~16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封,完整。包装袋沉入水中,减压1 min,不允许有气泡连续产生。致敏:应无致敏性。刺激:应无刺激。细胞毒性:细胞毒性应不大于2级。 |
用途 | 主治周身不适类关节炎,颈椎病,肩周炎,坐骨神经痛等。 | 用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
结构及其组成 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成,针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能:1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌;2、针尖部位应圆正不偏,无毛刺,弯勾等缺陷;3、针体应有良好的韧性;4、针体与针柄的连接应牢固;5、产品整体应挺直,不得有明显的弯曲;6、产品应具有良好的耐腐蚀性能,针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 | 该产品由发热体(铁粉、活性炭、盐等)、隔盐聚热层、灸疗层、磁片、远红外层、固定层、离型纸等组成。产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min,产品发热的最高温度≤60℃,发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为:20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm~16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封,完整。包装袋沉入水中,减压1 min,不允许有气泡连续产生。致敏:应无致敏性。刺激:应无刺激。细胞毒性:细胞毒性应不大于2级。 |
使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后,取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用(如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸,一手握住针灸管,一手把针柄,拔出定位片,对准穴位于进针)。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋,驭出治疗贴。 |
产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求,针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢(等同于日本304钢),经过独特工艺,精工细作而成,光滑锋利,针体挺直,易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐,锐中带秃”的特点,达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地,施针痛感小。针柄针体连接牢固,造型合理,集古、老、新、优、全五大特点,是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究,工艺独特,制作精良,集“古、老、新、优、全”五大特点,是中国古代医学的璀灿结晶,被我国和世界针灸界赞誉。 | 1、有皮肤一样的感觉,舒适。 |
注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用,不准重复使用,以防止交叉感染,包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年,过期不准使用。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损,禁用或忌用。 |
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