| 器械名称 | 一次性使用针灸针 | 脉冲针灸仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 | |
| 产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 西安鸿福科技发展有限责任公司 |
| 适用范围 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 | 颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。  |
功能主治：、月经胆石症、骨质增生、耳鸣、咽炎，鼻炎、感冒、牙痛、坐骨神经痛、失眠、神经衰弱、三叉神经痛、头痛、胃炎、胃溃疡、胃痛、腹泻、便秘、支气管炎、哮喘、肺气肿、、前列腺炎、阳痿、偏瘫、、高血脂、心脑血管疾病、脚气、空气消毒、分解毒素等。
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| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 疏通经络，行气活血，镇静止痛。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 | |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
准备及安装 1．安装电池时请按电池盒中所示的“+”“-”极装入电池，然后盖好前方电池盖。 2．请搽净要贴按摩贴片部位的皮肤，以免油污、化妆品及其它污染粘到贴片上。 3．连接电极线和贴片，剥掉贴片上的薄膜并将贴片贴到你想按摩的部位。2个按摩贴片都贴好后，才将电极连接线插头插入主机上方的电极插口中。 ◎务必2个贴片都使用，效果最佳. 4．开始操作主机 ◎注意：千万不要在电源开着的时候，剥移按摩贴片或用手触摸贴片黑色部位，否则会受到强烈刺激。 ●功能操作，按键说明 1．按左上ON键打开电源，“摧打”模式显示屏幕右上方（拳头） 2．依据你的需要选择不同功能模式（按右上MODE键）有摧打、自动按摩、揉、捏等功能，或依身体部位，自动显示不同功能，共有3种不同之功能。 3．选择功能（MODE键）之后，按ON键（左上键）二下增加POWER（力量强度）二小格（屏幕右下角显示），继续按ON/增加键、选择个人所需适当力量强度。（利用左上键增或左小键减，选择个人感觉最舒适之力量强度）。 4．力量强度选择适当后，按右下键（强度或速度选择键）一下，切换至速度（SPEED）按ON键二下增加SPEED（速度）二小格，继续按ON/增加键，选择个人所需适当速度，如果速度太快可用OFF键（左下键）减低速度（利用左上键及左下键增或减，选择个人感觉最适当速度）。 5．右下键（强度和速度切换键）为力量强度（POWER）及更换速度（SPEED）之选择键。 6．当你需要暂时停止使用时，请将右下键选择至POWER，并将连续按OFF键直至电源关闭为止。 7．使用时间：每个部位标准为15分钟（屏幕上数字15，依时间递减至0），每个部位一次使用最好不要超过30分钟。 |
| 产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 | 同时采用2个贴片按摩身体的各个部位，增加作用面积及效果。以达到按摩全身穴位，缓解疲劳，延缓衰老，增强体质。 可选择8个预设模式（捶打、自动按摩、揉、捏方式及手、肩、肚、腿等部位）及10段不同速度及力度来进行按摩。适用于肩部僵硬、恢复疲劳、促进末端血液循环、消除肌肉疼痛等。 具有燃烧脂肪，局部瘦身，美容的功效，让您拥有健康完美的曲线。让您在享受美丽同时还可舒缓疲劳，放松紧张疲劳的肌肉神经，拥有一个健康的体魄。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
1.【凡有下列情况者须慎用】 (1)恶性肿瘤者 (2)感染性疾病者 (3)月经期及怀孕女 (4)心脏病者不能放在心脏附近 (5)发烧38度以上者 (6)皮肤异常敏感者 (7)在人体的以下部位：口内，眼部，会阴部，皮肤外伤患处，请勿使用本品。 (8)请勿与其它治疗仪或敷药同时使用。 2.按摩贴片要始终保持清洁，不要用手指触摸其粘性表面，以免减低粘性，失去功能。 3.对于那些没有表达能力的人(如：小孩)使用时应有大人在旁全程照顾。开车及睡眠时避免使用。 4.请勿将按摩贴片罩于口部或生殖器附近。请勿在温度很高的房间内(如浴室)或在淋浴时使用。 5.用完后一定要关闭电源，并将贴片从主机上拔下，粘回透明塑胶片上，勿粘于纸或其他东西上。以免失去粘性。 |
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