| 器械名称 | 一次性使用造影导丝 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 外径：0.035"，0.038"；长度：150cm，180cm。 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要用于血管造影，目的是建立了一个从穿刺部位到病变部位或通过病变部位到达远端的通道，辅助其它器械进行定位操作。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，材料为304不锈钢，在导丝的表面涂有PTFE涂层，根据头端形状的不同分为直头和弯头两种。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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