| 器械名称 | 一次性使用造影导管 | 波科 PTA 球囊扩张导管(商品名：Sterling Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 头端：JL、JR、AL、AR和PIG；外径：4F，5F，6F，7F | 见附件。 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 | 美国 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 本产品用于注射或输入对照介质和/或液体，用于冠状动脉血管造影检查。 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造，导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成，末端软管则由Pebax制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。请在医师的指导下使用该产品。 |
|
| 产品特点 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。