| 器械名称 | 一次性使用圆型消化道吻合器 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CSYY-21、CSYY-24、 CSYY-26、 CSYY-29、 CSYY-32、 CSYY-34、CSYZ-32、CSYZ-34 | PPH-33mm |
| 产家 | 常州生物医学工程有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用圆型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、弯管/直管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉组成；分为弯圆型和直圆型两种型式，弯圆型根据适用部位管腔内经的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格，直圆型分为32mm、34mm两种规格；环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1或TA2制成；环形刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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