| 器械名称 | 一次性使用圆型消化道吻合器 | 带可吸收线缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CSYY-21、CSYY-24、 CSYY-26、 CSYY-29、 CSYY-32、 CSYY-34、CSYZ-32、CSYZ-34 | 缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针规格见附表。 |
| 产家 | 常州生物医学工程有限公司 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 | 供缝合人体软组织用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用圆型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、弯管/直管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉组成；分为弯圆型和直圆型两种型式，弯圆型根据适用部位管腔内经的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格，直圆型分为32mm、34mm两种规格；环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1或TA2制成；环形刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。 | 该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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