| 器械名称 | 一次性使用预充式溶药器(带针) | 一次性使用配药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 注射器：5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml溶药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml；配套配药针规格：侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 仅用于医疗单位临床配药时使用。 | 产品供配制药液用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由外套、芯杆、橡胶活塞、溶药针(斜面/侧孔)、针座及保护套组成。 | 产品由芯杆、活塞、外套及配药针(针座、针管和护套)组成，采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造；配药针的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(易氧化物，酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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