| 器械名称 | 一次性使用硬芯软质牙垫 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号(成人型)、小号(儿童型) | / |
| 产家 | 天台县双星医疗器械厂 | 象山晶美义齿加工厂 |
| 适用范围 | 供全身麻醉、口腔及额面部手术时防止非预期咬合。 | 活动支架与树脂基托等配套使用，供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***一次性使用硬芯软质牙垫由外层和内层构成，材料分别采用食品用软质PVC和ABS塑料制造。牙垫表面应清洁，内层坚固，能承受500N径向压力无明显变形和碎裂。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg。*** | 产品主要由金属合金铸造而成。铸造活动支架表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损等缺陷。铸造活动支架金硬度不小于160HV10；表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。支架应联结牢固，能承受15N压力不会变形、断裂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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