| 器械名称 | 一次性使用硬芯软质牙垫 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号(成人型)、小号(儿童型) | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 天台县双星医疗器械厂 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 供全身麻醉、口腔及额面部手术时防止非预期咬合。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***一次性使用硬芯软质牙垫由外层和内层构成，材料分别采用食品用软质PVC和ABS塑料制造。牙垫表面应清洁，内层坚固，能承受500N径向压力无明显变形和碎裂。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg。*** | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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