| 器械名称 | 一次性使用硬芯软质牙垫 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号(成人型)、小号(儿童型) | 大号、中号、小号 |
| 产家 | 天台县双星医疗器械厂 | 天台县双星医疗器械厂 |
| 适用范围 | 供全身麻醉、口腔及额面部手术时防止非预期咬合。 | 供妇产科检查用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***一次性使用硬芯软质牙垫由外层和内层构成，材料分别采用食品用软质PVC和ABS塑料制造。牙垫表面应清洁，内层坚固，能承受500N径向压力无明显变形和碎裂。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg。*** | 产品采用无毒塑料制成，由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，经15d后，其残留量不大于5μg/g；产品的细胞毒性反应不大于1级，致敏皮肤反应不大于1级，刺激皮肤无反应，PⅡ为0.0～0.4。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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