| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)HBc Ab Kit | 洪诚 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份，96人份 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 本品采用竞争法原理定性检测人血清、血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗体。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 本品系用纯化的基因重组乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)包被的微孔板和酶标记抗-HBc、发光底物液和对照品及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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