器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) | 源德 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 96人份/盒,48人份/盒 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性测定人血清及血浆中抗-HBc。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 产品组成: HBcAb包被板、HBcAb酶结合物、HBcAb阴性对照品、HBcAb阳性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:于2-8℃温度下保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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