| 器械名称 | 科美 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) | 白蛋白 (ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒 | 1、R1：70ml×6;2、R1：100ml×5 ;3、R1：100ml×2;4、R1：100ml×2 |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 预期用途：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体，可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 | 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清（效价1：128以上） 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2） |
| 用途 | 预期用途：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体，可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 | 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
| 结构及其组成 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 | |
| 使用方法 | 预期用途：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体，可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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