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基本资料对比
器械名称 科美 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(化学氧化法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒,480人份/盒1、R1:60ml×5 R2:15ml×5;2、R1:80ml×4 R2:20ml×4;3、R1:80ml×2 R2:20ml×2;4、R1:80ml×2 R2:20ml×2
产家 北京科美生物技术有限公司北京科美生物技术有限公司
适用范围 预期用途:乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体,可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接(结合)胆红素的浓度。

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说明书对比
产品说明 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体;R2:无色澄清液体;2、R1吸光度≤0.1A(546nm);3、试剂吸光度(4R1+1R2)≤0.1A(546nm);4、线性范围:0-171.0umol/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定
用途 预期用途:乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体,可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接(结合)胆红素的浓度。
结构及其组成 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 主要成分:对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L
使用方法 预期用途:乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体,可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
产品有效期:15-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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