器械名称 | 科美 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) | 游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒,480人份/盒 | 96人份/盒, 48人份/盒 |
产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 北京科美生物技术有限公司 |
适用范围 | 预期用途:乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体,可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 | 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子,储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9mL/26.3 mL)吖啶酯标记的T3结合物,储存于含有NaCl和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中 |
用途 | 预期用途:乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体,可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 | ARCHITECT游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(游离T3)。 |
结构及其组成 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 | 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子,储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。 |
使用方法 | 预期用途:乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体,可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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