| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法) | 乙型肝炎病毒e抗原质控物(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份;400人份 | 阴性质控物 3.0ml×1,阳性质控物 3.0ml×1。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)。 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 免疫磁珠：包被重组HBcAg的磁珠； 酶结合物：HRP标记的抗HBcAg多克隆抗体； 分析缓冲液：含还原剂的柠檬酸缓冲液。本试剂盒不提供，但试验需用本公司生产的配套产品：校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期：于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 阴性质控物：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性质控物：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒e抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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