| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the quantitative determination of IgM Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Time-res | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份，96人份(全自动仪器专用)，480人份 | 96人份/盒 |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性测定人血清抗-HBc-IgM。 | 本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系由抗人-IgM μ链单抗包被微孔板、Eu标记抗-HBc单抗、乙肝核心抗原和抗-HBc-IgM校准品及其它试剂组成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品主要组成：(1) 阳性对照：1瓶(1ml)；(2) 阴性对照：1瓶(1ml)；(3) 铕标记物：1瓶(0.2ml)；(4) 中和抗原：2瓶(3.0ml×2) ； (5) 浓缩洗液：1瓶(40ml)；(6) 铕标记稀释液：1瓶(20ml)；(7) 微孔反应板：一块(12×8，包被有抗-HBc的单克隆抗体)；(8) 增强液：1瓶(20ml)；(9) 封片：3片(封板用)(10) 说明书：1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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