器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the quantitative determination of IgM Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Time-res | 新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份,96人份(全自动仪器专用),480人份 | 96人份/盒,480人份/盒 |
产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于定性测定人血清抗-HBc-IgM。 | 用于定量检测新生儿血斑中的促甲状腺激素(TSH)含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品系由抗人-IgM μ链单抗包被微孔板、Eu标记抗-HBc单抗、乙肝核心抗原和抗-HBc-IgM校准品及其它试剂组成。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 | 新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成:血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等(96人份/盒),血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、吸头等(480人份/盒);基本参数:准确性:0.900-1.100,线性:≥0.9900,精密度:批内精密度CV≤15%,批间精密度CV≤20%,最低检测限:≤2.0mIU/L,质控血斑测定值:靶值±20%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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