| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法) | β-羟丁酸测定试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 规格1(50ml): R1 40ml， R2 10ml，校准品 3ml；规格2(100ml): R1 80ml， R2 20ml，校准品3ml；规格3(120ml): R1 96ml， R2 24ml，校准品3ml；规格4( 180ml): R1 144ml， R2 36ml，校准品3ml；规格5(240ml): R1 192ml， R2 48ml，校准品3ml；规格6(250ml): R1 200ml， R2 50ml，校准品3ml；规格7(270ml): R1 216ml， |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 | 供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中β-羟丁酸的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被有兔抗-人IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗HBc抗体；阳性对照：含阳性人血清或血浆；阴性对照：含阴性人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；HBcAg：含乙型肝炎病毒核心抗原；封片纸；说明书。产品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1 ：Tris缓冲液、草酸钠、NAD+、防腐剂；R2:：磷酸盐缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶、防腐剂；校准品: β-羟丁酸。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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