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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 上海科华生物工程股份有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔反应板:包被有兔抗-人IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗HBc抗体;阳性对照:含阳性人血清或血浆;阴性对照:含阴性人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);HBcAg:含乙型肝炎病毒核心抗原;封片纸;说明书。产品有效期:2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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