| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法) | 脊柱椎间融合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 | 适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被有兔抗-人IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗HBc抗体；阳性对照：含阳性人血清或血浆；阴性对照：含阴性人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；HBcAg：含乙型肝炎病毒核心抗原；封片纸；说明书。产品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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