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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)组合式氧气湿化杯
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒SHB-1型、SHB-2型、SHP-1型、SHP-2型、SHP-3型
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
适用范围 利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。适用于医院、家庭所有吸氧病人。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包被板条 : 兔抗-人IgM包被 阴性对照:正常人血清混合 阳性对照:抗-HBc·IgM阳性血清中和抗原:乙型肝炎病毒核心抗原 酶标记物:辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A :含过氧化脲 底物液B :含TMB 终止液 :含2MH2SO4 浓缩洗涤液:浓缩的PBST溶液产品有效期:贮存于2℃-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由湿化杯和一次性使用内置湿化瓶组成。湿化杯(SHB1、2型)由上盖、杯体、导氧杆组成,聚苯乙烯(PS)树脂材料、聚碳酸酯树脂材料制作的杯体耐压强度≥(0.35±0.05)MPa。一次性使用内置湿化瓶SHP-1型由杯体组成;SHP-2型由上盖、杯体组成;SHP-3型由上盖、杯体和导氧杆组成。本品采用专利设计,灵活组合,可提供多种湿化方式。具有普通吸氧湿化、加载不同配置一次性使用内置湿化瓶、双层隔音降噪声和操作简单等功能。
使用方法
产品特点
注意事项

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