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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)一次性使用高压注射器造影剂针筒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒ATA-200-2型
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司深圳市安特医疗器械有限公司
适用范围 利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。用于高压注射造影剂。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包被板条 : 兔抗-人IgM包被 阴性对照:正常人血清混合 阳性对照:抗-HBc·IgM阳性血清中和抗原:乙型肝炎病毒核心抗原 酶标记物:辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A :含过氧化脲 底物液B :含TMB 终止液 :含2MH2SO4 浓缩洗涤液:浓缩的PBST溶液产品有效期:贮存于2℃-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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