| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被板条 ： 兔抗-人IgM包被 阴性对照：正常人血清混合 阳性对照：抗-HBc·IgM阳性血清中和抗原：乙型肝炎病毒核心抗原 酶标记物：辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A ：含过氧化脲 底物液B ：含TMB 终止液 ：含2MH2SO4 浓缩洗涤液：浓缩的PBST溶液产品有效期：贮存于2℃-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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