| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 碱性磷酸酶(ALP)试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3；通用型：10 ml×10, 50 ml×4。 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被板条 ： 兔抗-人IgM包被 阴性对照：正常人血清混合 阳性对照：抗-HBc·IgM阳性血清中和抗原：乙型肝炎病毒核心抗原 酶标记物：辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A ：含过氧化脲 底物液B ：含TMB 终止液 ：含2MH2SO4 浓缩洗涤液：浓缩的PBST溶液产品有效期：贮存于2℃-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉:对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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