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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)髋关节假体 生物型股骨柄
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒见附页
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
适用范围 利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包被板条 : 兔抗-人IgM包被 阴性对照:正常人血清混合 阳性对照:抗-HBc·IgM阳性血清中和抗原:乙型肝炎病毒核心抗原 酶标记物:辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A :含过氧化脲 底物液B :含TMB 终止液 :含2MH2SO4 浓缩洗涤液:浓缩的PBST溶液产品有效期:贮存于2℃-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金,表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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